6月16日，國藥中國生物研制的新冠滅活疫苗臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗揭盲。

　　揭盲結(jié)果顯示：疫苗接種后安全性好，無一例嚴重不良反應(yīng)。不同程序、不同劑量接種后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，0,28天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。

　　來源：中國生物官方微信

　　業(yè)內(nèi)人士認為，生命科學(xué)領(lǐng)域大量海歸人才和國家經(jīng)濟發(fā)展后對相關(guān)硬件的大幅投入，先進生物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)逐漸推廣，疊加前期投入帶來的仿制類產(chǎn)品(如HPV疫苗、13價肺炎多糖疫苗等)步入上市期，我國疫苗產(chǎn)業(yè)前景良好。

　　疫苗接種后安全性好

　　無一例嚴重不良反應(yīng)

　　6月16日，國藥中國生物武漢生物制品研究所研制的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制疫苗專班、國家科技部生物技術(shù)發(fā)展中心有關(guān)專家出席。

　　此次武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究。4月12日，該新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗在河南省武陟縣同步啟動。

　　此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18-59歲健康受試者中，按照低、中、高劑量和0,14、0,21和0,28不同程序接種后的安全性和免疫原性，重點關(guān)注疫苗接種后的細胞免疫變化情況，探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內(nèi)抗體水平的變化趨勢。截至目前，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究受試者共1120人，已全部完成2針次接種。

　　此次臨床試驗方案經(jīng)過了周密設(shè)計，揭盲過程嚴格遵循科學(xué)性和嚴謹性，結(jié)果振奮人心，疫苗接種后安全、有效，接種疫苗組受試者均產(chǎn)生高滴度抗體，18-59歲組中劑量按照0,14天和0,21天程序接種兩劑后中和抗體陽轉(zhuǎn)率達97.6%，按照0,28天程序接種兩劑中和抗體陽轉(zhuǎn)率達100%。

　　與此同時，中國生物積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的企業(yè)及機構(gòu)確定了合作意向。

　　疫苗最快今年底上市

　　國藥集團官微5月31日發(fā)布消息顯示，國藥集團旗下的北京生物和武漢生物分別建設(shè)疫苗生產(chǎn)車間。其中，北京生物已于4月15日完成了車間的建設(shè)，武漢生物新冠滅活疫苗車間建設(shè)預(yù)計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

　　據(jù)悉，疫苗的臨床試驗分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預(yù)計最快需要到今年底或明年初。

　　我國按照五條技術(shù)路線部署疫苗研發(fā)，包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗以及核酸疫苗。

　　除了國藥集團旗下的滅活疫苗，《柳葉刀》5月22日發(fā)表的研究論文顯示，軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所陳薇院士等人領(lǐng)銜的團隊研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV(腺病毒載體疫苗)是安全的，且耐受性良好，并能在人體內(nèi)產(chǎn)生針對SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。

　　近日，科興控股生物技術(shù)有限公司(科興)旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司(科興中維)研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福(新冠疫苗)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究(0,14程序)盲態(tài)審核暨揭盲會在京舉行。初步結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。公司計劃于近日向國家藥品監(jiān)督管理局提交Ⅱ期臨床研究報告和Ⅲ期臨床研究方案，爭取盡快啟動Ⅲ期臨床研究和疫苗應(yīng)用。

　　據(jù)人民日報報道，鐘南山院士6月6日在直播中提到，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作為應(yīng)急使用，中國大陸已有6種疫苗在臨床試驗。

　　華安證券認為，我國疫苗產(chǎn)業(yè)前景良好，建議關(guān)注國內(nèi)上市疫苗公司，重點關(guān)注研發(fā)實力較強、新冠疫苗研發(fā)進度靠前和重磅疫苗產(chǎn)品布局良好的康希諾生物、沃森生物、康泰生物等。

　　疫苗產(chǎn)業(yè)前景良好

　　天眼查顯示，武漢生物制品研究所有限責任公司由中國生物技術(shù)股份有限公司(中國生物)100%持股，國藥集團為中國生物的大股東，持股比例為95%。國藥集團旗下有現(xiàn)代制藥、國藥股份等多家上市公司。

　　國藥集團疫苗研發(fā)也帶動旗下上市公司的股價，國藥股份股價自3月19日以來累計上漲35.2%。

　　有港股“疫苗第一股”之稱、與陳薇團隊聯(lián)合開發(fā)新冠疫苗的康希諾生物，股價自3月19日以來累計上漲151.23%。