疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段意味著什么?3種中國(guó)疫苗名單曝光
8月7日,據(jù)媒體報(bào)道,世衛(wèi)組織表示,目前全球6種疫苗已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),其中3種來(lái)自中國(guó)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月6日,世衛(wèi)組織召開(kāi)新冠肺炎例行發(fā)布會(huì),世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安稱,目前全球約有165種疫苗處于試驗(yàn)階段,26種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,6種已處于三期臨床試驗(yàn)階段,其中3中來(lái)自中國(guó)。
瑞安表示,疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)并不意味著研發(fā)成功,三期只意味著疫苗將投放到人群中,用在健康的民眾身上,以觀察疫苗是否能夠保護(hù)他們免受天然感染。
瑞安指出,到目前為止,所有的疫苗研究都圍繞著安全性、免疫原性展開(kāi),并要確保疫苗在小部分人群中激發(fā)免疫反應(yīng),并且不會(huì)產(chǎn)生妨礙疫苗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)階段的不良反應(yīng),從這個(gè)意義上說(shuō),疫苗要通過(guò)一關(guān)又一關(guān)考驗(yàn),我們希望會(huì)有更多的疫苗研究能進(jìn)入這些臨床試驗(yàn)階段。
藥物臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。III期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。
而IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。
據(jù)悉,我國(guó)目前的3種進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗分別是:國(guó)藥武漢生物制品研究院的滅活疫苗、科興生物開(kāi)發(fā)的滅活疫苗以及陳薇院士團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)腺病毒載體疫苗。
