近日，美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與開發(fā)局(BARDA)更新發(fā)布了原料藥采購招標(biāo)書，表明美國計劃采購36種原料藥，執(zhí)行期預(yù)計為5年。根據(jù)這份7月24日更新發(fā)布的招標(biāo)書，BARDA將采購36種原料藥，如強力霉素、左氧氟沙星、萬古霉素和肝素，其中肝素要求5年中提供45.6萬億單位。據(jù)悉，中國是全球最大肝素類原料藥出口國。

　　肝素首先從肝臟發(fā)現(xiàn)而得名，由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替組成的黏多糖硫酸酯，平均分子量為15KD，呈強酸性。它也存在于肺、血管壁、腸粘膜等組織中，是動物體內(nèi)一種天然抗凝血物質(zhì)。天然存在于肥大細(xì)胞，現(xiàn)在主要從牛肺或豬小腸黏膜提取。作為一種抗凝劑，是由二種多糖交替連接而成的多聚體，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。臨床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、心臟導(dǎo)管檢查、體外循環(huán)、血液透析等。

　　海普瑞(002399)：公司依諾肝素制劑自主向FDA提交ANDA在正常進行中，此外公司還在進行成為美市場已上市依諾肝素制劑品牌供應(yīng)商的注冊工作;公司各項創(chuàng)新藥研發(fā)進展順利。公司在美擁有CDMO業(yè)務(wù)和肝素原料藥業(yè)務(wù)，本次對美國海普瑞增資的主要目的為降低其財務(wù)費用，有利于公司主營業(yè)務(wù)發(fā)展和盈利水平提升。

　　健友股份(603707)：公司產(chǎn)品以肝素全系列產(chǎn)品為主，涵蓋高品質(zhì)肝素原料藥、低分子肝素制劑等主要品種，協(xié)同抗腫瘤藥及其他品類藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司是中國肝素原料藥生產(chǎn)的龍頭企業(yè)，是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA和歐盟EDQM認(rèn)證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。公司肝素終端制劑也快速發(fā)展，目前是國內(nèi)少數(shù)同時擁有三種低分子肝素制劑批件的生產(chǎn)企業(yè)。同時，2019年依諾肝素鈉制劑在歐洲、巴西、美國等國際市場相繼獲批，是公司未來收入的重要增長點。

　　景峰醫(yī)藥(000908)：公司主要產(chǎn)品線聚焦于心腦血管系統(tǒng)疾病，核心產(chǎn)品由參芎葡萄糖注射液、心腦寧膠囊(全國獨家)、樂脈丸(全國獨家)組成;抗腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品線主打品種由欖香烯乳狀注射液及口服乳(全國獨家)、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸伊立替康注射液等組成;骨、傷科疾病，核心產(chǎn)品包括玻璃酸鈉注射液、鎮(zhèn)痛活絡(luò)酊(全國獨家);婦兒系列包括婦平膠囊(全國獨家)、金雞丸、兒童回春顆粒;另外還包括抗感染類注射用鹽酸克林霉素磷酸酯等30余個上市品種。

　　東誠藥業(yè)(002675)：公司在原料藥方面擁有廣泛的國際市場認(rèn)證、許可優(yōu)勢、客戶資源和銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和質(zhì)量控制優(yōu)勢，技術(shù)開發(fā)和儲備優(yōu)勢。肝素鈉原料藥通過美國FDA的現(xiàn)場審核、歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國漢堡的GMP認(rèn)證，取得日本PMDA證書等官方審核;硫酸軟骨素取得歐盟EDQM的CEP認(rèn)證、德國漢堡的GMP認(rèn)證和美國USP證書等。公司原料藥肝素鈉及硫酸軟骨素產(chǎn)品遠銷全球30多個國家和地區(qū)。

　　雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)：公司主要專注于基因工程及相關(guān)藥物的研究開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營，緊緊圍繞疾病譜的變化布局研發(fā)和生產(chǎn)。主要產(chǎn)品包括重組人粒細(xì)胞刺激因子、重組人白介素-2、重組人白介素-11、重組人堿性成纖維細(xì)胞生長因子、替莫唑胺、三氧化二砷、來那度胺、復(fù)合輔酶、胸腺五肽、依諾肝素鈉、氯雷他定分散片、替米沙坦、多西他賽、阿德福韋酯、杏靈滴丸等，涉及腫瘤、肝病、心腦血管、腎病等領(lǐng)域。產(chǎn)品銷售以國內(nèi)市場為主，并逐步開拓國際市場。

　　辰欣藥業(yè)(603367)：公司及子公司擁有豐富的產(chǎn)品種類，擁有400多個藥品批準(zhǔn)文號，涵蓋原料藥和片劑、膠囊劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、大容量注射劑、膏劑、滴劑等劑型，涉及普通輸液、營養(yǎng)型輸液、抗感染類藥物、心腦血管類藥物、肝病用藥、消化系統(tǒng)藥物、抗腫瘤等領(lǐng)域。截至2019年末，公司共有77個品種、229個品規(guī)納入2018版《國家基本藥物目錄》，該類藥品為醫(yī)生普遍推薦用藥，具有市場容量大、技術(shù)成熟的特點。品種多的優(yōu)勢。

　　常山藥業(yè)(300255)：公司是國內(nèi)少數(shù)擁有完整肝素產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈、能夠同時從事肝素粗品、肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的領(lǐng)軍企業(yè)之一。主要肝素類產(chǎn)品有：肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥和低分子量肝素鈣注射液、依諾肝素鈉原料藥和依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣原料藥和那屈肝素鈣注射液、達肝素鈉原料藥和達肝素鈉注射液。目前，公司是國內(nèi)唯一同時擁有四種低分子量肝素制劑批件的生產(chǎn)企業(yè)。其中，公司生產(chǎn)的低分子量肝素鈣注射液產(chǎn)品是公司的核心產(chǎn)品，受到市場廣泛認(rèn)可，市場占有率處于國內(nèi)絕對領(lǐng)先地位。目前占公司主營業(yè)務(wù)收入10%以上的產(chǎn)品有肝素鈉原料藥和低分子量肝素鈣注射液兩個品種，兩種產(chǎn)品均已獲得國家生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

　　紅日醫(yī)藥(300026)：公司控股子公司億諾瑞是一家專注于肝素鈉、低分子肝素系列原料藥研發(fā)生產(chǎn)的生物制藥企業(yè)，是國內(nèi)肝素行業(yè)唯一擁有從豬小腸加工、粘膜肝素到原料藥完整產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，也是實現(xiàn)分級低分子肝素原料藥系列品種產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。現(xiàn)已通過俄羅斯GMP認(rèn)證、德國GMP認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證、土耳其GMP認(rèn)證。