心臟支架 今年“雙十一”最大折扣商品
要想繼續(xù)在醫(yī)療器械，尤其是高值耗材領(lǐng)域獲得高額收益，最好的出路就是自主創(chuàng)新
一年一度的“雙十一”即將到來，國人都在摩拳擦掌希望在購物狂歡節(jié)買到折扣商品，而就在此時，醫(yī)療領(lǐng)域傳來重磅消息，今年打折力度最大的商品似乎已經(jīng)提前誕生了，它就是心臟支架。
11月5日，首次國家級醫(yī)療器械集采結(jié)果公布：共計10款冠脈支架產(chǎn)品中標(biāo)，涉及8家企業(yè)。藍(lán)帆醫(yī)療(行情002382,診股)旗下吉威的心臟支架EXCROSSAL從之前的省標(biāo)1.35萬直接降價了96%，報出了469元的價格，拔得頭籌；外企的美敦力也不示弱，將手里的Resolute Integrity從之前的1.9萬降價97%，報出648元的超低價。
根據(jù)最終中標(biāo)結(jié)果，中選產(chǎn)品中位價只有700元，均價從1.3萬降到700元，降價幅度之大讓人瞠目結(jié)舌。上市公司層面，微創(chuàng)醫(yī)療中選兩個產(chǎn)品，合計拿到接近1/4的采購量；樂普醫(yī)療(行情300003,診股)一個產(chǎn)品中標(biāo)，拿到11.2%的采購量；藍(lán)帆的吉威拿到9.4%的采購量，而信立泰(行情002294,診股)未在中選之列。
《每日財報》注意到，消息一經(jīng)傳出，醫(yī)療器械公司的股價應(yīng)聲大跌，港股微創(chuàng)醫(yī)療盤中一度大跌逾9%，A股樂普醫(yī)療亦急跌7%。事實上，早在今年10月16日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室就發(fā)布了《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，資本先知先覺，從那之后，相關(guān)公司的股價就進入下跌通道中。
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率先被“開刀”的為什么是心臟支架？
自開展帶量采購以來，很多藥品已經(jīng)進入采購名單，但很多人不明白冠脈支架為什么會成為國家啟動高值醫(yī)用耗材帶量采購后進行的首個品種。這里面其實有眾多的因素，但本質(zhì)上還要從帶量采購的可行性和市場需求的急迫性上尋找答案。
目前全國耗材帶量試點方案涉及 17 個品種，主要歸屬于心血管類、骨科類、眼科類、補片類、手術(shù)耗材類、其他類耗材等。由于產(chǎn)品規(guī)格眾多、分類不清、組套復(fù)雜、部分需手術(shù)跟臺服務(wù)、缺乏一致性標(biāo)準(zhǔn)等問題，使得耗材難以像藥品一樣大規(guī)模復(fù)制化開展帶量采購，因此只能有選擇的進行帶量采購。
需求量大，控費需求比較迫切的品種是首選，心臟支架為什么是首個醫(yī)用耗材帶量采購對象主要就是基于這一因素。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》推算，我國心血管病現(xiàn)患人數(shù)達(dá)3.3億，其中冠心病患者人數(shù)超過1000萬。
公開資料還顯示，當(dāng)前國內(nèi)冠心病介入治療約92萬例/年，平均每位患者置入支架1.46個。也就是說，大概只有10%的急性心肌梗死患者進行了介入治療。相當(dāng)一部分病人，沒能及時進行治療，而價格高昂是其中的一個重要因素。
公開數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)冠脈支架品牌價格在7500元-18500元，進口品牌價格11400元-23300元，而同代支架在巴西只要2183元，美國患者則需要支付6403元-18507元，2020年3月，印度政府甚至規(guī)定藥物洗脫支架天花板價，將其調(diào)整為756元。
綜合比較下來，心臟支架在中國是非常昂貴的，中國龐大的患者群體迫切需要國家進行控費。心血管類耗材是控費的第一主戰(zhàn)場，當(dāng)前參與心血管耗材帶量采購的試點品種主要為介入球囊、起搏器、冠脈支架，參與省份數(shù)量（含四川7省聯(lián)盟）分別為14、3、2，隨著全國冠脈支架集采的推進，心血管類產(chǎn)品耗材集采的參與度會越來越高。
另一方面，有一定的國產(chǎn)化率也是帶量采購的一個前提，原因也不復(fù)雜，國產(chǎn)產(chǎn)品少、國化率很低的品種由于議價權(quán)基本由海外企業(yè)把持，比較難以推行耗材帶量采購，即便執(zhí)行帶量采購，國產(chǎn)企業(yè)也缺乏足夠的產(chǎn)品進行進口替代。而當(dāng)國產(chǎn)化率達(dá)到一定程度，不僅價格容易談，本土企業(yè)也可以在進入采購名單后迅速搶占市場，推動國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展和進步。
此外，臨床使用成熟也是帶量采購的一個重要基礎(chǔ)，如果有能力開展相關(guān)手術(shù)的醫(yī)生很少，需要企業(yè)進行學(xué)術(shù)推廣，那么這就比較難以開展耗材的帶量采購。最后，和配套設(shè)備容易形成較強粘性的耗材是不容易開展帶量采購的，因為如果粘性較強，那么更換耗材會帶來較大的重置成本，相當(dāng)于無形中形成了壁壘。
明白了以上這些問題，大家對于后期參與集采的耗材品種就會有一個初步的判斷了，投資者也可以提前規(guī)避一下相關(guān)的上市公司。
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帶量采購大勢所趨，高值耗材還有出路嗎？
此次高值耗材帶量采購的降價不僅壓縮了渠道利益，擬中標(biāo)產(chǎn)品的價格也遠(yuǎn)低于之前的出廠價格，價格降幅絲毫不比仿制藥帶量采購溫和，同時外資企業(yè)也沒有立即放棄這塊盈利能力大幅下降的業(yè)務(wù)。
經(jīng)過此次不分組、價格主導(dǎo)的冠脈支架帶量采購，國家降低高值耗材價格的決心已經(jīng)非常明顯，客觀的來說，市場不應(yīng)對后續(xù)其他高值耗材產(chǎn)品的降幅抱有太高預(yù)期。那么相關(guān)企業(yè)還有出路嗎？答案是肯定的。
首先，如果帶量采購價格降幅過大而量的增加有限，那么企業(yè)將面臨較大的壓力。但目前我國高值耗材除了冠脈支架、骨科創(chuàng)傷類、人工硬腦（脊）膜等少數(shù)品種，其他產(chǎn)品的國產(chǎn)化率不高，過去中國高值耗材有80%依賴進口，最近幾年有了明顯改善，但進口份額仍然占據(jù)60%以上的比重。而帶量采購?fù)s定70%的采購量，如果分給3家企業(yè)，那么每家企業(yè)量在20%以上，而很多高值耗材產(chǎn)品國產(chǎn)龍頭市占率往往在10%以內(nèi)，中選則大概率帶來較大的量。
中國心臟支架市場市占率排名前三的企業(yè)分別是24%的樂普醫(yī)療、23%的微創(chuàng)醫(yī)療和20%的吉威醫(yī)療，經(jīng)過這一輪集采之后，冠狀支架領(lǐng)域只會剩下幾個頭部企業(yè)了。帶量采購給中小企業(yè)帶來了非常大的風(fēng)險，但對于研發(fā)創(chuàng)新能力強的頭部企業(yè)可能是擴大市場的機會。
其次，參考4+7藥品帶量采購，由于終端價格的下降，終端使用率提升較多，品種總銷量提升45%，其中帶量采購入選品種量提升225%。高值耗材降價以后，國產(chǎn)中選企業(yè)的量提升空間極大，同時中選以后，廠商入院工作、貨款結(jié)算、規(guī)模化成本下降等利好因素較多，耗材帶量采購對廠商的影響大體可以看成“低降價中選>；高降價中選>；不中選，即便大幅降價，但中選是最好的結(jié)果，不中選反而是噩夢。
帶量采購模式下渠道價值被壓縮，而生產(chǎn)商的生存空間則與產(chǎn)品競爭格局息息相關(guān)。要想繼續(xù)在醫(yī)療器械，尤其是高值耗材領(lǐng)域獲得高額收益，最好的出路就是自主創(chuàng)新。技術(shù)含量高、參與者有限的產(chǎn)品無論定價模式是否改變，都能享受局部藍(lán)海市場。
從現(xiàn)實角度出發(fā)，在帶量采購的大背景下，降價已經(jīng)是大勢所趨，相關(guān)企業(yè)的利潤空間勢必會被壓縮，這一點毋庸置疑。但終歸還要有企業(yè)從事這一領(lǐng)域，而且必然是賺錢的，這一點應(yīng)該也是可以肯定的。
投資者在配置相關(guān)標(biāo)的時候要抓住兩條主線，首先便是綜合研發(fā)和創(chuàng)新能力較強的頭部企業(yè)，這些企業(yè)有望“以量代價”搶占市場；其次，備選標(biāo)的公司的產(chǎn)品最好是國產(chǎn)化率低而且同質(zhì)化競爭較弱、更換難度高的品種，這種公司可以盡可能的延緩受到帶量采購的影響。最后提醒一下投資者可以關(guān)注一些前期被錯殺的公司。